LANTUS Y MAYOR RIESGO DE CANCER
¿ Qué hay de cierto ?

A propósito de la publicación del 26 de junio en la revista Diabetología de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, ( EADS ) sobre una posible relación entre el uso de la insulina Lantus y ciertos tipos de cáncer, la Fundación ha hecho una traducción, de los párrafos más importantes, de la conversación sostenida entre Ulf Smith, presidente de esta institución y Gale Edwin, redactor jefe de esta publicación.

Gale Edwin :

Soy el redactor jefe de Diabetologia, y hoy hablaremos de los informes sobre la insulina Lantus (glargina), que acabamos de publicar en esta revista. Esta insulina fue introducida en el plazo de los últimos 10 años y ha probado ser muy popular entre médicos y pacientes. Se valora especialmente en el tratamiento de la diabetes del tipo 1, pero hay una cierta discusión en cuanto a sus ventajas en la diabetes tipo 2. Hace algunos años, surgieron algunas dudas referente a que la Lantus podría estimular a algunos tipos de células, incluyendo las células cancerosas, para crecer y dividirse más rápidamente, en condiciones del cultivo celular en el laboratorio. Otros estudios fueron negativos al respecto, haciendo que estas observaciones quedaran en duda.

El año pasado, sin embargo, algunos trabajos de investigación fueron presentados a nuestra revista, describiendo el análisis de más de 100.000 pacientes tratados insulina en Alemania; veinte mil de éstos tratados con insulina Lantus solamente y casi todos con diabetes tipo 2. Los investigadores no encontraron inicialmente ningún aumento total en el número de cánceres en los pacientes que tomaban glargine, pero el cuadro cambió cuando ajustaron el análisis para tener en cuenta la cantidad de insulina tomada, de la cual dependía el riesgo de ser diagnosticada con cáncer en un año dado. Para dar una cierta idea de la escala, estamos hablando de una diferencia de un uno por ciento en un año dado.

Es importante destacar que éste es una simplificación de un análisis muy complejo que descansa en técnicas estadísticas y pueden proporcionar a veces resultados engañosos. Esta investigación de hecho fue enviada a 6 expertos para su comentario y tres de éstos recomendaron el rechazo. De todas maneras no todas sus objeciones pudieron ser contestadas, como por ejemplo la división por tipo de cáncer. Por lo tanto concluimos que podría ser engañoso publicar estos resultados aislados y se invitó a los autores del trabajo alemán a que esperaran, mientras que otros grupos europeos intentaran confirmar sus resultados en otros países. Los autores convinieron estas condiciones.

Ulf Smith :

En el intertanto, tres estudios más han sido realizados por los especialistas de diabetes y cáncer en otros países, con acceso a grandes bases de datos de pacientes. El primer de estos estudios vino de Suecia e incluyó a más de 100.000 pacientes con insulina, 6.000 de los cuales estaban con Lantus solamente. Brevemente, este estudio no encontró ningún aumento en riesgo de cáncer en los pacientes que tomaron la insulina Lantus junto con insulina de acción rápida; mayoritariamente estos pacientes era más jovenes y del tipo 1. El análisis de los que usaban insulina Lantus sóla, en su mayor parte tenían diabetes tipo 2 y mostraron un aumento doble en cáncer de pecho, pero ninguna diferencia en cualquier otro tipo de cáncer. Sin embargo los investigadores han sido muy cuidadosos en precisar que sus resultados están lejos de ser concluyentes. Cuando se comparan a dos grupos muy diversos, existe siempre el riesgo de que la diferencia entre dos grupos se debe a que son diferentes tipos de gente y no a distintos tipos de tratamiento.

Gale :

Un tercer estudio se debe a investigadores en Escocia. Brevemente otra vez, sus resultados eran en gran parte consistentes con los resultados suecos y al igual que en éstos, los que tomaron Lantus con otras insulinas, la mayoría eran relativamente jovenes y tenían diabetes del tipo 1, y los que estaban con Lantus solamente, que era más viejos y tenía diabetes tipo 2. Sin embargo, nuevamente se encontró un exceso de cáncer de pecho en las mujeres tratadas sólo con Lantus , de magnitud casi igual que en el estudio sueco. Obviamente fue una considerable preocupación el que, dos estudios separados, mostraran el mismo resultado respecto a cáncer de pecho, pero es importante resaltar que los investigadores consideraron los resultados lejos de ser concluyentes. Esto se debió a dos razones principales. La primera era que el número de cánceres de pecho era muy pequeño, significando que estos resultados habrían podido ocurrir por casualidad y el segundo, como con el estudio sueco, era que los grupos pacientes eran muy diferentes – lo que significa que las diferencias en el riesgo de cáncer pudieron no estar relacionadas con el tipo de insulina que utilizaban. En otras palabras, es posible decir que más mujeres tratadas sólo con Lantus desarrollaron el cáncer de pecho en Suecia y Escocia, pero no es posible decir que su cáncer de pecho estaba de ninguna manera ocasionada por el tipo de insulina que utilizaban.

Finalmente, un cuarto estudio, comisionado por el EASD examinó el riesgo de cáncer en lo referente a una gama de diversas terapias para la diabetes, embargo este estudio no encontró ningún aumento en el riesgo de ningún tipo de cáncer, cáncer de pecho incluido, en los pacientes tratados con Lantus. El tamaño de muestra era sin embargo más pequeño que en los otros estudios, y de nuevo no permite sacar conclusiones definitivas.

Conclusiones :

Smith y Gale :

- Creemos que la gente tiene derecho a saber que el uso de la insulina Lantus podría asociarse a un mayor riesgo de cáncer en determinadas circunstancias, pero queda mucho por investigar y no hay nada definitivo al respecto. No causemos la alarma innecesaria con grandes titulares
- La insulina Lantus ni ninguna otra produce cáncer, el que típicamente tarda años en desarrollarse y los informes que hemos estado discutiendo todos se relacionan con un período muy corto de tratamiento. La pregunta, por lo tanto, no es si este tipo de insulina causa el cáncer, pero ver si hace a las células cancerosas existentes crecer y dividirse más rápidamente – lo que pudo explicar por qué más cánceres vienen a ser diagnosticados durante un período tan corto de observación.
- La única relación de la Lantus con el cáncer que han mostrado los estudios, se refieren al uso de la insulina Lantus sóla, mayoritariamente en diabéticos tipo 2, ya que combinada con rápida, mayoritariamente en jóvenes tipo 1 no producen ningún efecto cancerígeno.
- En resumen, no hay una prueba concluyente que asocie el uso de la insulina Lantus con un aumento en el riesgo de cáncer. De los estudios ya mencionados, dos de ellos muestran un aumento en el riesgo de cáncer de mamas en el caso del uso de Lantus sóla, aplicadas en diabéticos tipo 2 de mayor edad. El aumento del riesgo, si se comprueba, sería de uno a dos casos diagnosticados anualmente por cada 1.000 usuarios.
- La insulina Levemir, análoga equivalente a la Lantus, pero modificada de una manera diferente, ha sido introducida más recientemente y queda por analizarla de la misma manera que la Lantus.
- De todas maneras, tomados estos estudios en conjunto, está claro que hay preguntas que contestar y es bueno que los usuarios de Lantus conversen de este tema con su doctor. Mientras tanto la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes ha comunicado ya estos resultados al EMEA, las autoridades reguladoras europeas y ahora estamos en contacto con Sanofi-Aventis, los fabricantes de Lantus. Un gran análisis combinado de las mejores bases de datos disponibles por todo el mundo es, sin embargo, el mejor camino a seguir y EASD conjuntamente con Sanofi-Aventis se comprometen para continuar esta investigación hasta que las dudas queden finalmente aclaradas.

Ver texto completo ( en inglés ) :
http://webcast.easd.org/press/glargine/transcript.htm

Más información :
http://webcast.easd.org/press/glargine/glargine.htm